PAGLas recetas para el medicamento antiviral COVID-19 de Pfizer, Paxlovid, la primera píldora de este tipo autorizada por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), se han multiplicado por diez en los últimos dos meses. Entre finales de febrero y el 22 de abril, el número de pacientes que usaban Paxlovid saltó de 8000 a 80 000, de acuerdo a al director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla; el medicamento ahora está disponible en unos 33,000 lugares, como farmacias y clínicas ambulatorias, en todo el país.
El 26 de abril, la Casa Blanca anunció que intensificaría sus esfuerzos para alentar a más médicos a recetar medicamentos antivirales. Como parte de esto, la Administración Biden anunció que el medicamento se distribuirá directamente a las farmacias (además de que ya está disponible en las farmacias federales). prueba para tratar sitios). Al hacerlo, espera que la cantidad de sitios en todo el país que ofrecen Paxlovid eventualmente aumente a 40,000. “La conclusión es que queremos que esta terapia esté disponible para todos los estadounidenses”, dijo el Dr. Ashish Jha, coordinador de respuesta al COVID-19 de la Casa Blanca. dijo CNN.
Con los casos de COVID-19 aumentando nuevamente en los EE. UU. y Paxlovid cada vez más disponible, es útil comprender un poco más sobre el medicamento, su eficacia y quién puede obtenerlo.
¿Qué es Paxlovid y cómo funciona?
Paxlovid se compone de dos medicamentos: nirmatrelvir, que inhibe la replicación de la proteína SARS-CoV-2, y ritonavir, mejor conocido como un tratamiento contra el VIH/SIDA que ahora se usa para evitar que los antivirales como el nirmatrelvir se descompongan demasiado rápido para que su cuerpo pueda seguir luchando contra el infección. Los pacientes a los que se les receta Paxlovid toman un total de 30 pastillas: tres pastillas dos veces al día durante cinco días.
¿Qué tan efectivo es Paxlovid para tratar el COVID-19?
Según los estudios realizados hasta el momento, Paxlovid debe recetarse dentro de los cinco días posteriores a la aparición de los síntomas para tener las mejores posibilidades de éxito. Se ha demostrado que tomar las píldoras dentro de este período reducir el riesgo de enfermedad grave u hospitalización en un 89 % entre las personas más vulnerables a los peores efectos de la COVID-19. Estos datos se basan en un ensayo clinico pfizer realizado durante la segunda mitad de 2021 entre adultos no vacunados. La empresa se encuentra ahora en medio de un ensayo clínico. estudiando la seguridad y el éxito de Paxlovid en niños y adolescentes de 6 a 17 años.
Y aunque los ensayos clínicos se realizaron antes de que Omicron despegara, Pfizer dice Paxlovid funciona contra la variante. Resultados de laboratorio detallados en un mes de marzo estudio publicado en el Revista de medicina de Nueva Inglaterra también descubrió que los ingredientes principales de Paxlovid eran efectivos contra el Omicron subvariante BA.2.
Paxlovid “sigue siendo altamente efectivo y es principalmente bien tolerado”, con las diferentes variantes, dijo a TIME la Dra. Zenobia Brown, directora médica y vicepresidenta de gestión de atención médica de la población en Northwell Health. “Sin embargo, es posible que nos enfrentemos a una situación en la que se justifique un tratamiento más prolongado para algunos pacientes, especialmente aquellos que reciben el medicamento muy temprano en el curso de su enfermedad y/o están inmunocomprometidos”.
El Dr. Paul Sax, profesor de medicina en Brigham and Women’s Hospital y Harvard Medical School, agrega que “la información nueva más importante es que algunas personas experimentarán una recaída de los síntomas de COVID unos días después de suspender el tratamiento. Las personas que tienen esta recaída deben considerarse potencialmente contagiosas para los demás, especialmente si vuelven a dar positivo en una prueba de antígeno”.
¿Cómo puedes conseguir Paxlovid?
Actualmente, Paxlovid está autorizado para su uso en personas de 12 años en adelante, que pesen al menos 88 libras, que den positivo en la prueba de COVID-19 y tengan un alto riesgo de desarrollar una enfermedad grave. Esto incluye a las personas que tienen afecciones subyacentes, como cáncer o diabetes, o que tienen 65 años o más.
Sin embargo, algunos expertos están pidiendo a los médicos que comiencen a recetar las píldoras incluso antes de que las personas que dieron positivo en la prueba de COVID-19 comiencen a experimentar síntomas. “Debido a que inicialmente tuvimos una escasez de suministro de medicamentos, la gente recibió el mensaje de que debemos ser muy reservados y solo usarlos para las personas de fuente más alta cuando se enferman”, dijo el comisionado de la FDA, Robert M. Califf. dijo El presentador de Doctor Radio Reports de SiriusXM, el Dr. Marc Siegel, el 6 de mayo. para tratar a esas personas temprano”.
“Un problema que estamos viendo es que las personas ingresan o reciben un diagnóstico, se sienten bien, pero tienen un alto riesgo”, continuó. “Y si esperas hasta que se enfermen, es demasiado tarde. Quieres evitar que se enfermen”.
Mientras tanto, los datos preliminares sugieren que Paxlovid también puede proteger a las personas que no se consideran de alto riesgo, lo que podría reforzar el argumento a favor de administrar el medicamento a la población en general. Análisis basado en un prueba de Pfizer en curso encontró que los participantes con COVID-19 que recibieron Paxlovid eran 70% menos probable ser hospitalizados que los que no recibieron el medicamento.
¿Cuáles son los efectos secundarios de Paxlovid?
Hay algunos efectos secundarios a tener en cuenta. Uno es disgeusia, que afecta negativamente su sentido del gusto; es un efecto secundario también mencionado para otros medicamentos como antibióticos, quimioterapéuticos y antihistamínicos. Más del 5% de los participantes en el ensayo clínico de Pfizer experimentaron este efecto secundario.
Si bien la experiencia de cada persona puede variar, muchas personas que obtienen esto lo describen como un sabor amargo o metálico en la boca. “Tiene un sabor terrible, pero no tan terrible como para que la mayoría de las personas detengan la terapia”, dice Sax.
Otros comunes efectos secundarios incluyen diarrea, dolores musculares y presión arterial alta. “Estos efectos secundarios son relativamente menores y la mayoría tolera bien el fármaco”, dice Brown. “El mayor problema con Paxlovid, y por qué muchos proveedores son reacios a usarlo, es que el medicamento es metabolizado por las mismas enzimas que metabolizan muchos medicamentos comunes. En algunos casos, esas interacciones pueden aumentar o disminuir peligrosamente los niveles del fármaco o reducir la cantidad de fármaco y la eficacia de Paxlovid”. Por ejemplo, señala que “a las pacientes que toman anticonceptivos hormonales se les pide que usen un método de respaldo”.
El ritonavir también puede causar problemas hepáticospor lo que los pacientes con antecedentes de problemas hepáticos o enfermedades hepáticas preexistentes, anomalías en las enzimas hepáticas o hepatitis, debe hablar con su médico antes de tomar el medicamento. Paxlovid tampoco se recomienda para pacientes con problemas renales graves, mientras que aquellos con problemas renales moderados pueden necesitar un nivel de dosificación diferente.
Ambos ingredientes activos en Paxlovid también pueden interactuar con otros medicamentos:como inmunosupresores para receptores de trasplantes de órganos y anticoagulantes, por lo que el La FDA aconseja a las personas hablar primero con su médico acerca de cualquier medicamento que esté tomando.
¿Paxlovid puede ayudar con Long COVID?
No hay muchos datos sobre esto todavía. Hasta aquí, dos pacientes con Long COVID, uno de los cuales era un investigador que lo probó en sí mismo, vio que sus síntomas disminuían o desaparecían después de tomar Paxlovid. En un caso, una persona informó que sus síntomas agudos desaparecieron después de 48 horas, pero su fatiga intensa continuó.
Como anécdota, “parecería que algunos de los factores que afectan a Long COVID y Paxlovid son el momento del parto, así como la probabilidad de desarrollar Long COVID en función de la vacunación y el refuerzo anteriores”, explica Brown. “En algunos casos, tomar Paxlovid demasiado pronto después de la aparición de los síntomas podría no ser protector. Estamos viendo un puñado de casos de rebote que teóricamente podrían convertirse en Long COVID, ya que la inflamación en los órganos terminales ocurre en estos casos de rebote a pesar del uso temprano de la droga. Por otro lado, algunos estudios sugerirían un beneficio prolongado de COVID”. Se necesita mucha más investigación.
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